雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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C肽（C-peptide)檢測試劑盒（免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
C肽（C-peptide)檢測試劑盒（免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滇械注準20202400120
注冊人住所：
云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標準廠房3層生產(chǎn)車間
批準(備案)日期：
2025-07-01
有效期至：
2030-07-29
結(jié)構(gòu)及組成：
本試劑盒主要由以下組成：1、本品系由硝酸纖維膜(抗人C肽(C-Peptide)抗體包被的硝酸纖維膜、抗鼠IgG抗體包被的硝酸纖維膜)、膠體金結(jié)合墊(膠體金標記的C肽金標記抗體)以及樣本墊(玻璃纖維膜)、吸水紙和外殼組成。2、其他組成:吸管、SD卡、干燥劑。
適用范圍：
配套昊戌品牌HX-201膠體金試紙分析儀、華科瑞HR-201免疫定量分析儀，用于定量檢測人血清或血漿/全血中的C肽(C-Peptide)的含量。臨床上用于評價胰島功能。
變更情況：
-
生產(chǎn)地址：
云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標準廠房3層生產(chǎn)車間
型號規(guī)格：
1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于4-25℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期18個月；鋁箔袋拆封后，可穩(wěn)定1小時。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | C肽( C-Peptide)檢測試劑盒（免疫層析法） | 滇械注準20202400120 | 25人份|盒 | 1000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C肽檢測試劑盒（免疫層析法） | 滇械注準20202400120 | 25人份/盒 | 500.0000 |