低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法）

長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20232400209

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)

2023-03-07

2028-03-06

試劑R1:MOPS(35mmol/L)、4-氨基安替比林(0.7mmol/L)、抗壞血酸氧化酶(3.5KU/L)、膽固醇脂酶(1.5KU/L);試劑R2:TOOS(9mmol/L)、過(guò)氧化物酶(1.5KU/L)；校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):膽固醇;校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):膽固醇。注:(1)不同批號(hào)試劑不能混用。(2)校準(zhǔn)品質(zhì)控品主要成分均為非生物源材料。(3)校準(zhǔn)品溯源至NIST SRM 1951c。(4)不同批次校準(zhǔn)品質(zhì)控品賦值有差異,具體賦值見(jiàn)標(biāo)簽。

用于體外定量測(cè)定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量,臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷。

變更時(shí)間：2023-03-29n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)”變更為“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)，長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園2棟405”。

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)，長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園2棟405

規(guī)格一:R1 2×15mL,R2 1×10mL；規(guī)格二:R1 1×30mL,R2 1×10mL；規(guī)格三:R1 1×45mL,R2 1×15mL；規(guī)格四:R1 2×30mL,R2 2×10mL；規(guī)格五:R1 2×45mL,R2 2×15mL；規(guī)格六:R1 3×50mL,R2 2×25mL；規(guī)格七:R1 6×40mL,R2 4×20mL；規(guī)格八:R1 6×60mL,R2 6×20mL。校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):1×1mL；質(zhì)控品水平1(可選購(gòu)):1×1mL；質(zhì)控品水平 2(可選購(gòu)):1×1mL。

本試劑盒未開啟在2-8℃條件下避光保存穩(wěn)定18個(gè)月，試劑開啟后冷藏(2-8℃)避光保存可穩(wěn)定30天，試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品未開封在2-8℃條件下避光保存，有效期為18個(gè)月。開瓶復(fù)溶后在室溫(20-25℃)可穩(wěn)定1天，2-8℃可保存3天，-20℃可保存1個(gè)月，避免反復(fù)凍融。生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)標(biāo)簽。

第二類

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