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Direct Bilirubin

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Direct Bilirubin

注冊人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2403823號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)主要組成成分:試劑1:氨基磺酸 9.7g/L 試劑:2,4-二氯苯胺＜0.1g/L 亞硝酸鈉＜0.1g/L 鹽酸 33.54g/L;2)產(chǎn)品有效期:在2-8℃儲存 有效期18個月;3)生產(chǎn)地址:1921 Hurd Drive,Irving, Texas 75038, USA 變更后的內(nèi)容:1)主要組成成分:試劑1:氨基磺酸9.7g/L; 試劑2: 2,4-二氯苯胺＜0.1g/L、亞硝酸鈉＜0.1g/L、HCl 33.54g/L;2)產(chǎn)品有效期:2-8℃, 18個月;3)生產(chǎn)地址

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 4384-2012

生產(chǎn)地址：

70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada

型號規(guī)格：

R1: 10×39mLR2: 10×13mL