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Rheumatoid Factor Reagents(RF)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401691號
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
2011-05-19
2015-05-18
試劑1:3-[N-嗎啉基]丙烷磺酸緩沖液 pH 7.4 25 mmol/L ,疊氮鈉0.09%,牛血清白蛋白1.0%;試劑2:人IgG合成乳膠(批號特異性),疊氮鈉0.09%。產品有效期:在2- 8℃的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
該產品用于對人類血清中的類風濕因子進行定量測定。
西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
美國
YZB/USA 1373-2011
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
2×100測試;試劑1:2×8.7mL,試劑2 :2×4.5mL