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尿液有形成分分析儀用試劑(包)

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

尿液有形成分分析儀用試劑(包)

注冊人住所：

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號2棟1樓、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-24

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

尿液分析用稀釋液：0.7%氯化鈉；0.02%硫酸鈉；0.5%磷酸鹽；0.01%乙二胺四乙酸二鈉；防腐劑清洗液A：0.9%氯化鈉；0.3%硫酸鈉；0.02%表面活性劑；0.5%磷酸鹽；防腐劑清洗液B：0.5%次氯酸鈉

適用范圍：

尿液分析用稀釋液：用于尿液分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。 清洗液A：用于檢測過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測。 清洗液B：用于檢測過程中反應(yīng)體系的深度清洗，以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022年8月24日，包裝規(guī)格變更為“KU-R05-1，尿液分析用稀釋液：2L*1，清洗液A：200mL*1，清洗液B：50mL*1；KU-R05-2，尿液分析用稀釋液：2L*2，清洗液A：500mL*1，清洗液B：50mL*1；KU-R05-3，尿液分析用稀釋液：2L*2，清洗液A：500mL*1，清洗液B：50mL*1；KU-R05-4，尿液分析用稀釋液：5L*2，清洗液A：500mL*1，清洗液B：50mL*1；KU-R05-5，尿液分析用稀釋液：500mL*1，清洗液A：120mL*1，清洗液B：20mL*1；KU-R05-6，尿液分析用稀釋液：4L*1，清洗液A：500mL*1，清洗液B：50mL*1；KU-R05-7，尿液分析用稀釋液：10L*1，清洗液A：500mL*1，清洗液B：50mL*1；KU-R05-8，尿液分析用稀釋液：2L*1；KU-R05-9，尿液分析用稀釋液：5L*1；KU-R05-10，清洗液A：500mL*1；KU-R05-11，清洗液A：200mL*1；KU-R05-12，清洗液B：50mL*1”；主要組成成分變更為“尿液分析用稀釋液：0.7%氯化鈉；0.02%硫酸鈉；0.5%磷酸鹽；0.01%乙二胺四乙酸二鈉；防腐劑 清洗液A：0.9%氯化鈉；0.3%硫酸鈉；0.02%表面活性劑；0.5%磷酸鹽；防腐劑 清洗液B：0.5%次氯酸鈉”；預(yù)期用途變更為“尿液分析用稀釋液：用于尿液分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。清洗液A：用于檢測過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測。清洗液B：用于檢測過程中反應(yīng)體系的深度清洗，以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測?！?。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號4棟1樓、2樓、5樓、6樓

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑應(yīng)貯存于2℃～40℃，干燥通風(fēng)環(huán)境，避免強光直射。 2.試劑在儲存條件下，尿液分析用稀釋液、清洗液A、清洗液B未開封有效期為12個月，開封后有效期為60天，建議開封后60天內(nèi)用完。

管理類別：

第一類

備注：