雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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p16\\/Ki-67檢測試劑（免疫組織化學法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
p16\\/Ki-67檢測試劑（免疫組織化學法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬閔械備20210109號
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(備案)日期：
2021-11-18
有效期至：
結構及組成：
由p16抗體試劑和Ki-67抗體試劑組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
p16\\/Ki-67檢測試劑（免疫組織化學法）現(xiàn)增加產(chǎn)品規(guī)格，具體變更如下：包裝規(guī)格為“50次測試\\/盒、100次測試\\/盒、150次測試\\/盒、300次測試\\/盒”，變更為“10次測試\\/盒、50次測試\\/盒、100次測試\\/盒、150次測試\\/盒、300次測試\\/盒”。;2023-05-11,p16\\/Ki-67檢測試劑（免疫組織化學法）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細注明生產(chǎn)過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-30
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層
型號規(guī)格：
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
儲存條件：2~8℃，有效期15個月。
管理類別：
第一類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第49批 | p16|Ki-67檢測試劑盒（免疫組織化學法） | 滬閔械備20210109號 | 50次測試|盒 | 5400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫組織化學法） | 滬閔械備20210109號 | 50次測試/盒 | 5400.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告 | p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫組織化學法） | 滬閔械備20210109號 | 50次測試/盒 | 5400.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫組織化學法） | 滬閔械備20210109號 | 50次測試/盒 | 5400 |
