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Antistreptolysin O

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Antistreptolysin O

注冊人名稱：

Beckman Coulter,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401098號(變更批件)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2008-05-05

有效期至：

2012-05-04

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:注冊地址由“4300 N. Harbor Blvd.,Fullerton, CA92835, U.S.A”變更為“250 SouthKraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Ave, Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A