雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測(cè)定試劑盒(直接法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測(cè)定試劑盒(直接法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
鄂械注準(zhǔn)20152402141
注冊(cè)人住所：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層（1）廠房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-05-25
有效期至：
2025-05-24
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1(R1)：MOPSO緩沖液(50mmolL)、膽固醇酯酶(CHE)（0.4 KUL)、膽固醇氧化酶(COD) (1KUL)、Triton X-100(適量)。試劑2(R2)：4-氨基安替比林(4-APP) (10mmolL)、過氧化物酶(POD) (1KUL)。
適用范圍：
用于測(cè)定人血清中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的含量。
變更情況：
產(chǎn)品效期由“未開啟試劑盒在2~8℃下避光保存可穩(wěn)定9個(gè)月；試劑開瓶后2~8℃下避光保存可穩(wěn)定一個(gè)月。”變更為“未開啟試劑盒在2~8℃下避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月；試劑開瓶后2~8℃下避光保存可穩(wěn)定一個(gè)月?！碑a(chǎn)品說明書變更。;
生產(chǎn)地址：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層（1）廠房
型號(hào)規(guī)格：
20mL(試劑1：15mL×1，試劑2：5mL×1)；48mL(試劑1：36mL×1，試劑2：12mL×1)；120mL(試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2)；；160mL(試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1)；160mL(試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2)；240mL(試劑1：45mL×4，試劑2：15mL×4)；240mL(試劑1：60mL×3，試劑2：20mL×3)；320mL(試劑1：60mL×4，試劑2：40mL×2)；320mL(試劑1：80mL×3，試劑2：80mL×1)；200T(試劑1：36mL×1，試劑2：12mL×1)；1280T(試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1)；3200mL(試劑1：600mL×4，試劑2：400mL×2)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開啟試劑盒在2～8℃避光保存可穩(wěn)定9個(gè)月；試劑開瓶后在2～8℃避光保存可穩(wěn)定一個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
null
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法） | 鄂械注準(zhǔn)20152402141 | 160mL(試劑1:60mL×2,試劑2:40mL×1) | 1600.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法） | 鄂械注準(zhǔn)20152402141 | 3200mL（試劑1：600mL×4，試劑2：400mL×2） | 9600.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法） | 鄂械注準(zhǔn)20152402141 | 320mL（試劑1：80mL×3，試劑2：80mL×1） | 960.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法） | 鄂械注準(zhǔn)20152402141 | 320mL（試劑1：60mL×4，試劑2：40mL×2） | 960.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法） | 鄂械注準(zhǔn)20152402141 | 240mL（試劑1：60mL×3，試劑2：20mL×3） | 720.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法） | 鄂械注準(zhǔn)20152402141 | 240mL（試劑1：45mL×4，試劑2：15mL×4） | 720.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法） | 鄂械注準(zhǔn)20152402141 | 160mL（試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1） | 480.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法） | 鄂械注準(zhǔn)20152402141 | 160mL（試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2） | 480.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法） | 鄂械注準(zhǔn)20152402141 | 1280T（試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1） | 480.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法） | 鄂械注準(zhǔn)20152402141 | 120mL（試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2） | 360.0000 |
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