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一次性使用切口擴(kuò)張器

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用切口擴(kuò)張器

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192020504

注冊人住所：

江陰市青陽鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用切口擴(kuò)張器由外環(huán)、置入環(huán)和通道組成，根據(jù)外形結(jié)構(gòu)分為KJQA和KJQB兩種型式，根據(jù)外環(huán)外徑、置入環(huán)外徑、通道外徑和長度不同，KJQA型共分為八種規(guī)格，KJQB型共分為十七種規(guī)格。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供內(nèi)窺鏡手術(shù)及小切口手術(shù)，尤其是婦科無氣腹懸吊式腔鏡手術(shù)。

變更情況：

2024-02-05生產(chǎn)地址變更 由“江陰市青陽鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號A、C幢”變更為“江陰市青陽鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號A、C幢, 江陰市青陽鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號B幢二樓”

生產(chǎn)地址：

江陰市青陽鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號A、C幢, 江陰市青陽鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號B幢二樓

型號規(guī)格：

KJQA：60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/200、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250；KJQB：40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/25、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/10、120/100-60/25、120/100-60/40、120/100-60/70、120/120-60/25、120/120-60/40、150/70-60/15

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192020504”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第45批 一次性使用切口擴(kuò)張器 蘇械注準(zhǔn)20192020504 150|70-60|15 560.0000
江西省+動態(tài)第45批 一次性使用切口擴(kuò)張器 蘇械注準(zhǔn)20192020504 120|120-60|40 560.0000
江西省+動態(tài)第45批 一次性使用切口擴(kuò)張器 蘇械注準(zhǔn)20192020504 120|120-60|25 560.0000
江西省+動態(tài)第45批 一次性使用切口擴(kuò)張器 蘇械注準(zhǔn)20192020504 120|100-60|70 560.0000
江西省+動態(tài)第45批 一次性使用切口擴(kuò)張器 蘇械注準(zhǔn)20192020504 120|100-60|40 560.0000
江西省+動態(tài)第45批 一次性使用切口擴(kuò)張器 蘇械注準(zhǔn)20192020504 120|100-60|25 560.0000
江西省+動態(tài)第45批 一次性使用切口擴(kuò)張器 蘇械注準(zhǔn)20192020504 100|50-35|10 560.0000
江西省+動態(tài)第45批 一次性使用切口擴(kuò)張器 蘇械注準(zhǔn)20192020504 70|70-35|40 560.0000
江西省+動態(tài)第45批 一次性使用切口擴(kuò)張器 蘇械注準(zhǔn)20192020504 70|70-35|30 560.0000
江西省+動態(tài)第45批 一次性使用切口擴(kuò)張器 蘇械注準(zhǔn)20192020504 70|70-35|25 560.0000