膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿法）

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

渝械注準(zhǔn)20192400183

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

2024-03-08

2029-08-06

R1：磷酸鹽緩沖液 38.1mmol/L、5,5’-二硫雙-2-硝基苯甲酸 0.2-0.3mmol/L；R2：丁酰硫代膽堿碘鹽 5.3-7.3mmol/L。

用于體外定量檢測人體樣本(血清或血漿)中膽堿酯酶(ChE)的活性。

1.2019年08月07日注冊，證號：渝械注準(zhǔn)20192400183；2.2021年06月02日進(jìn)行變更注冊，變更包裝規(guī)格、適用機(jī)型、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書；3.2021年10月15日進(jìn)行變更備案，變更注冊人名稱；4.2021年12月13日進(jìn)行變更注冊，變更說明書注意事項(xiàng)；5.2022年12月23日進(jìn)行變更注冊，變更包裝規(guī)格、主要組成成分、預(yù)期用途、儲存條件及有效期、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書；6.2023年07月05日進(jìn)行變更注冊，變更包裝規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書；7.2024年3月8日延續(xù)注冊。

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

R1 16mL×1 R2 4mL×1；R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 15mL×3；R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×360人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×600人份/盒；1600人份/盒；2000人份/盒。

1.試劑盒應(yīng)2-8℃貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2.試劑開瓶后，在2-8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時(shí)請蓋好瓶蓋，避免污染。

Ⅱ

延續(xù)注冊。