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Fibrinogen Reagent

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

Fibrinogen Reagent

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401499號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-23

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

奧地利

變更情況：

變更內(nèi)容:申請(qǐng)人注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址由“Brunner Strasse.59/5,1230 Vienna,Austria”變更為“Brunner Strasse.67,1230Vienna,Austria”;代理人、注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“武漢塞力斯生物科技有限公司”變更為“武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/AUS 1504-2012

生產(chǎn)地址：

Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria

型號(hào)規(guī)格：

5×2mL、5×5mL