胃蛋白酶原 II 檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20212401424

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

2024-02-05

2026-10-10

L1\\t鏈親和素包被的磁性微粒(2.5mg\\/mL)；含防腐劑0.1%普樂(lè)凈300；L\\t校準(zhǔn)品L：（9.00-15.00）ng\\/ml，PGII重組抗原，含防腐劑0.1%普樂(lè)凈300的20mM三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH=7.4±0.2）；H\\t校準(zhǔn)品H：（47.60-71.40）ng\\/ml，PGII重組抗原，含防腐劑0.1%普樂(lè)凈300的20mM三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH=7.4±0.2）；L3\\t吖啶酯標(biāo)記的PGII單克隆小鼠抗體(0.085-0.193μg\\/ml)，50mmol\\/L嗎啡啉乙磺酸緩沖液，（pH=6.0±0.1），含0.1%疊氮鈉防腐劑；L4\\t生物素標(biāo)記的PGII單克隆小鼠抗體(0.193-0.386μg\\/ml)，50mmol\\/L 嗎啡啉乙磺酸緩沖液，（pH=6.0±0.1），含0.1%疊氮鈉防腐劑。

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、 血漿或全血中的胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。

2024-02-05適用儀器變化 由“基蛋生物科技股份有限公司 MAGICL6000 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、 MAGICL6200 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、 MAGICL6800 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀。”變更為“基蛋生物科技股份有限公司研制的MAGICL6000、MAGICL6000i、MAGICL6100、MAGICL6200、MAGICL6800、MAGICL8200、MAGICL8500、MAGICL8800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變化 由“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”包裝規(guī)格變更 由“50 人份\\/盒、 100 人份\\/盒、 200 人份\\/盒?！弊兏鼮椤?0人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒?！?/p>

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒。

未開(kāi)瓶試劑2~8℃避光保存，有效期為12個(gè)月；開(kāi)瓶試劑2~8℃保存，有效期為30天；開(kāi)瓶后立即于試劑倉(cāng)（8-14℃）保存，有效期為30天。

第二類(lèi)

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