雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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CD31抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
CD31抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵穗械備20191680號
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-05-31
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
由鼠抗人CD31單克隆抗體和抗體稀釋液組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2020年09月23日,產(chǎn)品分類名稱由“CD31抗體試劑/檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)）”變更為“CD31抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”；主要組成成分由“兔抗人CD31單克隆抗體，克隆號：EP78，緩沖液?！弊兏鼮椤笆罂谷薈D31單克隆抗體，緩沖液。”。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。nn2023年05月31日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”；生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！?；主要組成成分由“鼠抗人CD31單克隆抗體，緩沖液?！弊兏鼮椤坝墒罂谷薈D31單克隆抗體和抗體稀釋液組成?！?。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
型號規(guī)格：
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃避光儲存，有效期12個月。
管理類別：
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第50批 | CD31抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20191680號 | 3ml|瓶 | 613.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD31抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20191680號 | 3ml/瓶 | 613.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | CD31抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20191680號 | 3ml/瓶 | 613.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | CD31抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20191680號 | 3ml/瓶 | 613 |
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