雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20202401270
注冊(cè)人住所：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-07-22
有效期至：
2025-07-21
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液（pH8.1，60mmol/L）、酮胺氧化酶（30U/ml）、N，N-雙（4-磺丁基）-3-甲基苯胺（2mmol/L）；試劑2：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液(pH8.2，60mmol/L)、蛋白酶K (40KU/L)、過(guò)氧化物酶（60U/ml）、4-氨基安替比林（4-AAP）（5mmol/L）；試劑3：琥珀酸緩沖液（pH5.5，0.05mol/L）、聚氧乙烯（23）十二烷基醚(2.4g/L)、溴甲酚綠(1.8×10-4mol/L)。
適用范圍：
用于人血清中糖化白蛋白和白蛋白的體外定量檢測(cè)，從而計(jì)算出糖化白蛋白的比值（%）。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
型號(hào)規(guī)格：
見附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2～8°C，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個(gè)月。2.試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲(chǔ)存在2～8°C可穩(wěn)定14天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法) | 湘械注準(zhǔn)20202401270 | R1：1×40ml R2：1×10ml R3：2×30ml | 8800 |
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