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抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

桂械注準20222400307

注冊人住所：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團新材料2路標準廠房（二期）A#樓

批準(備案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三（羥甲基）氨基甲烷緩沖液 100mmol/Lrn 聚乙二醇6000 0.6%rn試劑2：三（羥甲基）氨基甲烷緩沖液 100mmol/Lrn 鏈球菌溶血素O致敏膠乳 0.2g/Lrn校準品：鏈球菌溶血素O抗體（液體，濃度見瓶簽）

適用范圍：

本試劑盒用于定量測定人體血清中抗鏈球菌溶血素O的含量，臨床上主要用于急性風(fēng)濕熱的輔助診斷。僅供醫(yī)療機構(gòu)使用，不能個人使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團新材料2路標準廠房（二期）A#樓

型號規(guī)格：

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產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為18個月。rn2.開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定30天，及時清理殘留試劑避免污染。rn3.校準品未開封前在2-8℃密封儲存，有效期為18個月。rn4.校準品開封后在2-8℃密封儲存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

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