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空心螺釘器械

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

空心螺釘器械

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100072號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

空心螺釘器械包括:平行定位器,小孔徑空心鉆頭,空心鉆頭,空心改錐,空心埋頭鉆,定位引導(dǎo)針,測量尺,小測量尺,空心絲錐,定位鉆套,空心鉆頭導(dǎo)向器,空心旋鑿,穿刺針,空心套筒,空心旋鑿心。空心螺釘器械主要部件應(yīng)采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220中的規(guī)定;定位引導(dǎo)針采用00Cr18Ni14Mo3材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB 4234中的規(guī)定;空心改錐的手柄,

適用范圍：

該產(chǎn)品是骨科手術(shù)中實施空心加壓螺釘植入和取出的器械。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0748-2013

生產(chǎn)地址：

天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號