直接膽紅素（D—Bil）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

粵械注準20172400974

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2022-11-21

2027-06-04

由R1、R2組成。a）R1：由酒石酸鹽緩沖液組成；b)R2：由磷酸鹽緩沖液、偏釩酸鹽組成。

詳情見資料5.8、說明書更改情況對比表

2023-03-07: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共2頁）;rn2、產(chǎn)品存儲條件及有效期 、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共2頁）。

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；296 mL：R1：4×58 mL，R2：2×32 mL；310 mL：R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為15個月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。

第二類

本文件與“粵械注準20172400974”注冊證共同使用。