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梅花針器械

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

梅花針器械

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100029號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-28

有效期至：

2013-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

梅花針器械包括:梅花針打入器、梅花針拔出器、梅花針測量尺。梅花針器械應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。主要性能指標(biāo):1)梅花針拔出器的拉勾頭部20mm內(nèi)應(yīng)經(jīng)熱處理,硬度值為40～45HRC。2)梅花針拔出器的拉勾應(yīng)能順利穿入梅花針的長孔。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《梅花針器械》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是治療股骨脛骨骨折時植入、拔出梅花型髓內(nèi)針及測量梅花針直徑用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0090-2009