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關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

注冊(備案)號:

皖慶械備20250002號

注冊人住所:

安徽省安慶市潛山市開發(fā)區(qū)滬潛產(chǎn)業(yè)園7號樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2025-03-28

有效期至:

結(jié)構(gòu)及組成:

該器械包包含骨剪、剪斷鉗、抓鉗、縫合鉗、骨科用穿線器、推結(jié)鉗、打結(jié)器、骨鉤、骨銼、骨刮匙、骨鑿、骨探針。1、骨剪:由一對中間連接的葉片組成,頭部為刀刃。采用不銹鋼材料制成。2、剪斷鉗:由手柄和鉗口通過單連接軸連接組成,有直型手柄,有各種尺寸。采用不銹鋼材料制成。3、抓鉗:由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。采用不銹鋼材料制成。4、縫合鉗:由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。采用不銹鋼材料制成。5、骨科用穿線器:由手柄、錐桿和錐頭組成。采用不銹鋼、硬鋁材料制成。6、推結(jié)鉗:由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。采用不銹鋼材料制成。7、打結(jié)器:由頭部、桿部和柄部組成。采用不銹鋼、硬鋁材料制成。8、骨鉤:由鉤和手柄組成。鉤的頭部采用不銹鋼材料制成。9、骨銼:由銼身和手柄組成,有扁平和彎曲型式。銼身采用不銹鋼材料制成。10、骨刮匙:由頭部和柄部組成。在近端有手柄,遠(yuǎn)端為鋒利邊緣的匙形凹尖。采用不銹鋼材料制成。11、骨鑿:切削器,由柄部和刀頭組成,刀頭是斜面鋒利刃口。采用不銹鋼材料制成。12、骨探針:由頭部和柄部組成,有直型、彎型和角彎型。采用不銹鋼材料制成。以上非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械(不含有任何形式的非醫(yī)療器械),且組合后不改變各組成器械的預(yù)期用途。

適用范圍:

1、骨剪:用于剪斷骨、韌帶或組織。2、剪斷鉗:用于骨科手術(shù)時剪斷、彎曲、結(jié)扎。3、抓鉗:用于鉗夾組織。4、縫合鉗:用于鉗夾器械。5、骨科用穿線器:用于非脊柱手術(shù)時穿孔或穿線。6、推結(jié)鉗:用于鉗夾器械。7、打結(jié)器:用于縫合打結(jié)。 8、骨鉤:用于矯形外科手術(shù)時提拉骨骼。9、骨銼:用于骨科手術(shù)時銼削骨骼、銼平骨斷端。10、骨刮匙:用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、肉芽組織,以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。11、骨鑿:用于骨科手術(shù)時修整骨骼、取骨和鑿骨。12、骨探針:用于骨科手術(shù)中探測方向和深度。

代理公司:

代理公司地址:

變更情況:

生產(chǎn)地址:

安徽省安慶市潛山市開發(fā)區(qū)滬潛產(chǎn)業(yè)園7號樓

型號規(guī)格:

GJW-Ⅰ型

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

管理類別:

備注: