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肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準20162400001
注冊人住所：
成都高新區(qū)康強四路9號
批準(備案)日期：
2020-12-29
有效期至：
2025-12-28
結構及組成：
試劑1（R1）：已糖激酶（HXK） 10KUL 氧化型輔酶Ⅰ（NAD） 2.65gL 試劑2（R2）：磷酸肌酸（CrP） 51gL葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PDH） 30KUL 葡萄糖 6gL二磷酸腺苷（ADP） 7.5gL*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。需配套使用本公司臨床生化復合校準品， 其純度、稀釋或混合方法及其他相關信息詳見臨床生化復合校準品說明書?？膳涮妆竟疽韵庐a品使用：臨床生化復合質控品
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中肌酸激酶(CK)的活性。
變更情況：
1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。
生產地址：
成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7
型號規(guī)格：
試劑1（R1）60mL×4 試劑2（R2）60mL×1；試劑1（R1）50mL×4 試劑2（R2）50mL×1；試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1；試劑1（R1）40mL×4 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）72mL×2 試劑2（R2）18mL×2；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）10mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。
產品儲存條件及有效期：
未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運輸應在2～8℃條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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| 江西省+動態(tài)第40批 | 肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 川械注準20162400001 | R1 60ml×3 R2 45ml×1 | 840.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 川械注準20162400001 | 試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1 | 195.7500 |
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| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 川械注準20162400001 | 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2 | 130.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 川械注準20162400001 | 試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1 | 195.7500 |
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| 2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 川械注準20162400001 | 試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1 | 840.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十二批） | 肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 川械注準20162400001 | R1 60ml×4 R2 60ml×1 | 1478.4 |
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