雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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乏IX因子血漿試劑盒(凝固法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
乏IX因子血漿試劑盒(凝固法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械注準(zhǔn)20152400001
注冊人住所：
天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室。
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-01-07
有效期至：
2020-01-06
生產(chǎn)地址：
天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室。
型號規(guī)格：
1ml、2ml、4ml。各組份10瓶/盒
預(yù)期用途：
該試劑盒配合光學(xué)法和磁珠法血凝儀使用,用于測定人血漿中凝血IX因子的活性(FIX:C),供臨床對凝血IX因子的定量分析。
主要組成成分：
1)試劑:a)人血漿凍干品:殘留因子IX的活性＜1%;b)甘露醇:20g/1;c)枸櫞酸三鈉:3.2%;2)血漿稀釋液(巴比妥緩沖液,簡稱BBS):氯化鈉0.9%、山梨酸鉀500mg/L、巴比妥20mmol/L;3)通用定標(biāo)血漿(參比血漿,簡稱UCRP,凍干制品):健康人血漿。經(jīng)HBsAg、HIV抗體、HCV抗體檢測為陰性。不同批號試劑盒中各組分不可互換。
