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肌鈣蛋白Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20192400216

注冊(cè)人住所：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇-8000；試劑2(R2)：甘氨酸緩沖液、肌鈣蛋白Ⅰ膠乳抗體；校準(zhǔn)品(選配)C：肌鈣蛋白Ⅰ(重組蛋白，緩沖液基質(zhì))；質(zhì)控品(選配)Q：肌鈣蛋白Ⅰ(重組蛋白，緩沖液基質(zhì))。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或全血中肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的含量。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

試劑(標(biāo)配)：R1：15ml×1R2：5ml×1；R1：30ml×1R2：10ml×1；R1：45ml×1R2：15ml×1；R1：60ml×2R2：20ml×2；R1：45ml×3R2：17ml×3；R1：60ml×3R2：60ml×1；50Ts；150Ts；300Ts；600Ts；1200Ts；校準(zhǔn)品(選配)：C:0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；質(zhì)控品(選配)：Q:0.5ml；1ml；0.5ml×2；1ml×2。試劑(標(biāo)配)：R1：15ml×1R2：5ml×1；R1：30ml×1R2：10ml×1；R1：45ml×1R2：15ml×1；R1：60ml×2R2：20ml×2；R1：45ml×3R2：17ml×3；R1：60ml×3R2：60ml×1；50Ts；150Ts；300Ts；600Ts；1200Ts；校準(zhǔn)品(選配)：C:0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；質(zhì)控品(選配)：Q:0.5ml；1ml；0.5ml×2；1ml×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)在2℃～8℃避光環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 贛械注準(zhǔn)20192400216 R1：30ml×1 R2：10ml×1； 9520.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 贛械注準(zhǔn)20192400216 1200Ts 5496.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 贛械注準(zhǔn)20192400216 600Ts 2748.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 贛械注準(zhǔn)20192400216 300Ts 1374.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 贛械注準(zhǔn)20192400216 150Ts 687.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 贛械注準(zhǔn)20192400216 50Ts 229.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 贛械注準(zhǔn)20192400216 R1：60ml×3 ，R2：60ml×1 3967.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 贛械注準(zhǔn)20192400216 R1：45ml×3 ，R2：17ml×3 3074.5800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 贛械注準(zhǔn)20192400216 R1：60ml×2 ，R2：20ml×2 2644.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 贛械注準(zhǔn)20192400216 R1：45ml×1 ，R2：15ml×1 991.8000