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VITROS Immunodiagnostic products Anti-HCV

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產(chǎn)品名稱：

VITROS Immunodiagnostic products Anti-HCV

注冊(cè)人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403205號(hào)

注冊(cè)人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-30

有效期至：

2019-06-29

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

英國(guó)

變更情況：

變更日期:2016.04.11,“注冊(cè)人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名稱:強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位”變更為“注冊(cè)人住所:Felindre MeadowsPENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國(guó))有限公司;代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/UK 3902-2014

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型號(hào)規(guī)格：

試劑包:100人份/包裝,校準(zhǔn)品:1套/包裝,質(zhì)控品:3套/包裝。