互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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輸液用放氣針
滬閔械備20180477號
上海市閔行區(qū)三魯公路2755號12幢14樓及501、506、510室
2025-08-21
本產(chǎn)品由針管和針座組成。輸液用放氣針針管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中規(guī)定的其他奧氏體不銹鋼材料制成;針座采用GB/T 5231中規(guī)定的HPb59-1或其他牌號的鉛黃銅材料制成,其表面鍍鎳或鎳+鉻。
用于輸液時插入輸液瓶內(nèi)作放氣。
分類編碼調(diào)整為“14-02-13”輸液用放氣針;2023-03-20,產(chǎn)品技術(shù)要求變更(變更內(nèi)容詳見技術(shù)要求變化對比表);2025-08-21,茲因我司營業(yè)執(zhí)照變更,同時因工商注冊地址與生產(chǎn)地址文字描述不一致,特此申請對醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證中公司名稱、住所和生產(chǎn)地址變更,詳細變更內(nèi)容如下:(1)根據(jù)營業(yè)執(zhí)照,將原公司名稱由“上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司”變更為“上海埃斯埃醫(yī)療技術(shù)有限公司”;(2)根據(jù)營業(yè)執(zhí)照,將原公司住所由“上海市篾竹路132號內(nèi)”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號12幢1-4樓及501、506、510室”;(3)根據(jù)閔行區(qū)相關(guān)部門要求企業(yè)注冊地、生產(chǎn)地屬地管理。近期企業(yè)在辦理注冊地變更時,發(fā)現(xiàn)原生產(chǎn)地址有誤,將租賃地址寫成“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號1號廠房”,與房產(chǎn)證上不一致,實際地址應(yīng)為“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號12幢1-4樓及501、506、510室”。特此申請對生產(chǎn)地址進行文字性變更,將原公司生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號1號廠房”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號12幢1-4樓及501、506、510室”。上述生產(chǎn)地址實屬同一地址,僅對寫法錯誤進行更正,企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營場所并無改變。以上變更均不涉及產(chǎn)品相關(guān)變更,特此說明。;2019-11-07
上海市閔行區(qū)三魯公路2755號12幢14樓及501、506、510室
2.1(14G)×210
輸液用放氣針
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第1150862號/上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司 有效期至:2016-11-04輸液用放氣針
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第1150862號/上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司 有效期至:2016-11-04輸液用放氣針
魯淄械備20220047號/山東僑牌集團有限公司輸液用放氣針
浙杭械備20211039號/杭州艾克特科技有限公司輸液用放氣針
魯青械備20200864號/青島千和醫(yī)療器械有限公司輸液用放氣針
遼沈械備20190040號/沈陽市北華醫(yī)材有限公司輸液用放氣針
浙杭械備20200754號/云渡醫(yī)療科技(杭州)有限公司輸液用放氣針
滬黃械備20160003號/上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司