雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20162400415
注冊人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-10-10
有效期至：
2025-10-09
適用范圍：
本檢測試劑盒應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中人絨毛膜促性腺激素（HCG）的含量。
生產(chǎn)地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號；南京市江北新區(qū)科豐路6號
型號規(guī)格：
"S01：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；S02：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒"
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。全血緩沖液于4~30℃，擰緊瓶蓋狀態(tài)下存放，有效期為24個月；完全暴露于空氣中，有效期為1個月。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20162400415
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400415 | S02：10人份|盒 | 400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400415 | S02：25人份|盒 | 1350.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400415 | S01：25人份|盒 | 750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400415 | S02：50人份|盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400415 | S02:25人份/盒 | 1030.0000 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400415 | S02:25人份/盒 | 1030.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400415 | 10人份/盒 | 400 |
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人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
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閩械注準(zhǔn)20152400175/廈門為正生物科技股份有限公司 有效期至：2025-06-27人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準(zhǔn)20152401060/南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2025-08-11人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
滬械注準(zhǔn)20162400092/上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至：2025-08-11人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
川械注準(zhǔn)20162400268/邁克生物股份有限公司 有效期至：2026-05-09人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
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滇械注準(zhǔn)20182400022/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至：2023-05-22人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
閩械注準(zhǔn)20192400040/廈門寶太生物科技有限公司 有效期至：2024-04-03人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
閩械注準(zhǔn)20172400148/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-08-03人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準(zhǔn)20232401190/江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司 有效期至：2028-08-29人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準(zhǔn)20232401469/南京申基醫(yī)藥科技有限公司 有效期至：2028-10-19人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準(zhǔn)20242400429/江蘇宜偌維盛生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-03-31人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
浙械注準(zhǔn)20232401837/杭州億米諾生物科技有限公司 有效期至：2028-09-30人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
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