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測(cè)序反應(yīng)緩沖液

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

測(cè)序反應(yīng)緩沖液

注冊(cè)人名稱：

上海安甲生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20220009號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)江月路999號(hào)1幢707室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由反應(yīng)酶、反應(yīng)緩沖液A及反應(yīng)緩沖液B組成

適用范圍：

本產(chǎn)品僅用于為測(cè)序反應(yīng)提供和維持反應(yīng)環(huán)境

變更情況：

對(duì)產(chǎn)品主要組成成分進(jìn)行變更。變更前：第一部分：反應(yīng)酶；第二部分：反應(yīng)緩沖液A、反應(yīng)緩沖液B。變更后：第一部分：反應(yīng)酶（Taq酶）；第二部分：反應(yīng)緩沖液A（氯化鎂、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、硫酸銨）、反應(yīng)緩沖液B（無(wú)核酸酶水）。產(chǎn)品主要組成成分沒(méi)有發(fā)生實(shí)際變化，僅對(duì)組分名稱進(jìn)行細(xì)化。對(duì)于涉及到的產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)制造信息和標(biāo)簽等做統(tǒng)一修改。;2025-08-04,糾正《產(chǎn)品技術(shù)要求》文件中型號(hào)與規(guī)格內(nèi)容不一致的問(wèn)題，統(tǒng)一調(diào)整為型號(hào)/規(guī)格：144反應(yīng)/盒，文字性補(bǔ)充性能檢測(cè)過(guò)程中的反應(yīng)條件；更新《生產(chǎn)制造信息》生產(chǎn)場(chǎng)地中的倉(cāng)庫(kù)和原材料庫(kù)平面布局；更新《產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿》中本公司聯(lián)系電話和生產(chǎn)備案憑證編號(hào)。;2023-06-07

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)江月路999號(hào)1幢707室

型號(hào)規(guī)格：

144反應(yīng)/盒