圈斷器

上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠

滬食藥監(jiān)械（準）字2012第1050073號

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

2012-02-06

2016-02-05

圈斷器的主要零件材料應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準中的規(guī)定。主要技術(shù)指標：1、圈斷器應(yīng)有良好的摘除性能，經(jīng)試驗?zāi)茼樌亟爻?、圈斷器開閉時活動部位應(yīng)輕松靈活，無卡塞現(xiàn)象。螺釘經(jīng)定位固定后不得松動。焊接和鉚接部位應(yīng)牢固。3、采用20Cr13材料制成的零件經(jīng)熱處理后，其硬度為40HRC～48HRC。4、圈斷器的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之數(shù)值應(yīng)不大于：外表面無光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5、圈斷器應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。6、銅制件的電鍍應(yīng)按YY 0076中規(guī)定的D.l3Ni7/Cr0.3要求進行。7、圈斷器的外形應(yīng)光滑，無鋒棱、毛刺、裂紋。焊接處應(yīng)無明顯砂眼及堆積物存在。