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聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233130340

注冊(cè)人住所：

浙江省嘉興市秀洲區(qū)加創(chuàng)路321號(hào)上海交大（嘉興）科技園7號(hào)樓一至二層、8號(hào)樓一至二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2028-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是由錨釘、縫線、插入器（插入器手柄、插入器桿）組成，錨釘采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮材料（PEEK材料）制成，縫線由超高分子量聚乙烯材料制成，縫線有白色和藍(lán)白色，縫線的藍(lán)色染料為符合21CFR 73.1015要求的鈷鉻藍(lán)。插入器由插入器手柄和插入器桿組成，插入器與人體接觸部分的材料由符合YY/T 0294.1中的M號(hào)不銹鋼材料或符合YY/T 0726的630不銹鋼材料制成。滅菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期五年，所配套的器械均以無(wú)菌形式提供，僅供一次性使用。

適用范圍：

聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)產(chǎn)品適用于膝、髖、肩、肘、踝、腕和手部手術(shù)中將肌腱、韌帶移植物固定到骨組織中。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

浙江省嘉興市秀洲區(qū)加創(chuàng)路321號(hào)上海交大（嘉興）科技園7號(hào)樓一至二層、8號(hào)樓一至二層

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20233130340 錨釘III型 4.5×20×750 1436.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20233130340 錨釘II型 5.5×19×750 1579.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20233130340 錨釘II型 4.5×19×750 1579.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20233130340 錨釘I型 4.75×14×750 1436.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20233130340 錨釘III型 4.5×20×750 1579.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20233130340 錨釘I型 4.75×14×900 1436.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20233130340 錨釘III型 4.5×20×900 1579.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20233130340 錨釘I型 5.5×15×750 1436.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20233130340 錨釘III型 5.5×20×1000 1436.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20233130340 錨釘II型 5.5×19×900 1579.0000