雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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S100蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
S100蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20222401191
注冊人住所：
湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟602
批準(備案)日期：
2022-09-16
有效期至：
2027-06-29
結構及組成：
產品由R1、R2、R3、校準品、質控品、主曲線（主曲線信息）、校準品定值卡（校準品濃度及批號信息），質控品靶值單（質控品靶值及批號信息）組成。具體信息詳見說明書。
適用范圍：
本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿、全血中S100蛋白（S100）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時間：2022-09-16n變更內容：
生產地址：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604房
型號規(guī)格：
試劑：50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒；校準品（選配）：校準品1：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；校準品2：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；質控品（選配）：質控品1：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；質控品2：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶。
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個月，試劑開封后于2～8℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應防止冷凍。校準品、質控品未開封條件下在2～8℃條件下可穩(wěn)定保存12個月。校準品、質控品開瓶后，2～8℃條件下可穩(wěn)定保存7天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | S100蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準20222401191 | 200測試/盒 | 18000.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | S100蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準20222401191 | 100測試/盒 | 9000.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | S100蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準20222401191 | 200測試|盒 | 18000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | S100蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準20222401191 | 50測試|盒 | 4500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | S100蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準20222401191 | 100測試|盒 | 9000.0000 |
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