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Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)

國產 失效 注冊
產品名稱：

Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401991號

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批準(備案)日期：

2009-08-31

有效期至：

2013-08-30

結構及組成：

試劑船位1-6(液體):磷酸烯醇丙酮酸鉀 15.6mM,氯化鎂 19.0mM,草氨酸鈉 1.8mM,3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸 1mM,磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 496U/L(來源于細菌),蘋果酸脫氫酶 5062U/L(來源于豬的心臟),緩沖液和穩(wěn)定劑。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品用于Dimension臨床生化系統(tǒng),用于定量測量血清或肝素化血漿中的總二氧化碳濃度。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

產品標準編號：

YZB/USA 1197-2009

生產地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型號規(guī)格：

DF137: 360測試(4×90/試劑盒)