雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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血栓彈力圖（普通杯）檢測試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血栓彈力圖（普通杯）檢測試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20182401141
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602B
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-04
有效期至：
2023-12-28
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1:生理鹽水、高嶺土≤0.1 mg/mL;試劑2:生理鹽水、氯化鈣（CaCl2）≤0.2 mol/L;質(zhì)控水平1（凍干粉）三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L,質(zhì)控血漿,防腐劑≤0.05%;質(zhì)控水平2（凍干粉）:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L,質(zhì)控血漿,防腐劑≤0.05%。
適用范圍：
本試劑盒與血栓彈力圖儀配套使用，用于體外定性檢測人體全血的血凝時間（R）、血凝速率（Angle）、血塊強度（MA）、血塊成形時間（K）項目。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021-04-23: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602B”。nn2023-04-04: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701，深圳市寶安區(qū)福永街道鳳凰第一工業(yè)區(qū)華源小區(qū)B幢第四層C”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701”。
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701
型號規(guī)格：
10人份/盒：試劑1：10μL × 10管，試劑2：0.5 mL；10人份/盒（含質(zhì)控品）：試劑1：10μL × 10管，試劑2：0.5 mL，質(zhì)控水平1：1 mL×1瓶，質(zhì)控水平2：1 mL×1瓶；40人份/盒：試劑1：10μL × 40管，試劑2：1 mL；40人份/盒（含質(zhì)控品）：試劑1：10μL × 40管，試劑2：1 mL，質(zhì)控水平1：1 mL×10瓶，質(zhì)控水平2：1 mL×10瓶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃貯存（不可冷凍），效期為12個月。試劑1開瓶即用；試劑2開瓶后于2℃～8℃中貯存，效期為30天；質(zhì)控品復(fù)溶后于2℃～8℃中貯存，效期為3天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20182401141”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第38批 | 血栓彈力圖（普通杯）檢測試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20182401141 | 10人份|盒：試劑1：10μL × 10管，試劑2：0.5 mL | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血栓彈力圖（普通杯）檢測試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20182401141 | 10人份/盒：試劑1：10μL × 10管，試劑2：0.5 mL | 1344.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血栓彈力圖（普通杯）檢測試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20182401141 | 40人份/盒：試劑1：10μL × 40管，試劑2：1 mL | 5358.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血栓彈力圖（普通杯）檢測試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20182401141 | 10人份/盒：試劑1：10μL × 10管，試劑2：0.5 mL | 1344.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血栓彈力圖（普通杯）檢測試劑盒 | 粵械注準(zhǔn)20182401141 | 40人份|盒（含質(zhì)控）：試劑1：10μL×40管，試劑2：1mL，質(zhì)控水平1：1mL×10瓶，質(zhì)控水平2：1mL×10瓶 | 6270.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血栓彈力圖（普通杯）檢測試劑盒 | 粵械注準(zhǔn)20182401141 | 10人份|盒（含質(zhì)控）：試劑1：10μL×10管，試劑2：0.5mL，質(zhì)控水平1：1mL×1瓶，質(zhì)控水平2：1mL×1瓶 | 1200.0000 |
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