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血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

磷酸鹽緩沖液、FAPGG、穩(wěn)定劑、Proclin300。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清中血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）的活性，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400071”注冊(cè)證共同使用。;2017-09-05,1．增加試劑配套校準(zhǔn)品，變更包裝規(guī)格詳見附件1（共14頁(yè)）；\\n2.增加適用機(jī)型：羅氏c702全自動(dòng)生化分析儀，西門子Advia Chemistry XPT、Atellica全自動(dòng)生化分析儀；\\n3.變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見附件1（共14頁(yè)）；\\n4.變更產(chǎn)品說(shuō)明書，詳見附件2（共3頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400071”注冊(cè)證共同使用。;2021-10-29

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

R:1×20ml、R:1×40ml、R:1×60ml、R:1×80ml、R:2×60ml、R:2×80ml、R:3×60ml、R:3×80ml、R:4×40ml、R:4×60ml、R:4×80ml、R:5×40ml、R:5×60ml、R:5×80ml、西門子測(cè)試數(shù)：250測(cè)試\\/盒(R:1×60ml)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃，避光保存，12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） 滬械注準(zhǔn)20162400071 西門子測(cè)試數(shù): 250 測(cè)試|盒(R: 1x60ml) 374.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） 滬械注準(zhǔn)20162400071 R:5x80ml， 2094.3200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） 滬械注準(zhǔn)20162400071 R:5x40ml， 1047.1600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） 滬械注準(zhǔn)20162400071 R:4x80ml， 1675.4600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） 滬械注準(zhǔn)20162400071 R:5x60ml， 1570.7400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） 滬械注準(zhǔn)20162400071 R:4x60ml， 1256.5900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） 滬械注準(zhǔn)20162400071 R:4x40ml， 837.7300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） 滬械注準(zhǔn)20162400071 R:3x80ml， 1256.5900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） 滬械注準(zhǔn)20162400071 R:3x60ml， 942.4400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） 滬械注準(zhǔn)20162400071 R:2x80ml， 837.7300