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甲、乙型流感病毒核酸聯(lián)合測定試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

甲、乙型流感病毒核酸聯(lián)合測定試劑盒（熒光PCR法）

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173404656

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-28

有效期至：

2022-11-27

結(jié)構(gòu)及組成：

甲乙型流感病毒核酸熒光PCR檢測混合液、RT-PCR酶、甲乙型流感病毒內(nèi)標(biāo)、甲乙型流感病毒陰性對照品、甲乙型流感病毒陽性對照品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對人口咽拭子的甲、乙型流感病毒（influenza virus A&B）RNA核酸片段進(jìn)行熒光PCR分型定性檢測。

變更情況：

2021-11-12 “生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢、上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層”變更為“生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢、上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層

型號規(guī)格：

25人份／盒、50人份／盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 甲、乙型流感病毒核酸聯(lián)合測定試劑盒（熒光PCR法） 國械注準(zhǔn)20173404656 25人份/盒 1750.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 甲、乙型流感病毒核酸聯(lián)合測定試劑盒（熒光PCR法） 國械注準(zhǔn)20173404656 25人份/盒 1500.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 甲、乙型流感病毒核酸聯(lián)合測定試劑盒（熒光PCR法） 國械注準(zhǔn)20173404656 25人份/盒 1500.00
江西省+動態(tài)第62批 甲、乙型流感病毒核酸聯(lián)合測定試劑盒（熒光PCR法） 國械注準(zhǔn)20173404656 25人份 1500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） 甲、乙型流感病毒核酸聯(lián)合測定試劑盒（熒光PCR法） 國械注準(zhǔn)20173404656 25人份/盒 2588