雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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有形成分分析質(zhì)控液
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
有形成分分析質(zhì)控液
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20222400256
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)匯智中路169號(hào)金導(dǎo)園一期A4棟204房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-28
有效期至：
2027-01-27
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由醛化豬紅細(xì)胞、PBS、山梨酸鉀、脫脂奶粉、超純水組成。各濃度值的允許范圍如下：高濃度質(zhì)控物 2000±400個(gè)/μL；中濃度質(zhì)控物 800±160個(gè)/μL；低濃度質(zhì)控物 200±40個(gè)/μL；靈敏度質(zhì)控物約10個(gè)/μL。
適用范圍：
用于全自動(dòng)有形成分分析類(lèi)儀器測(cè)試過(guò)程的質(zhì)量控制。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時(shí)間：2024-07-04n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604號(hào)房”變更為“長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房（委托生產(chǎn)）”2、備注由“受托生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司，受托期限見(jiàn)核準(zhǔn)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》?！弊兏鼮椤笆芡猩a(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430105MA4L1R6786”
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604號(hào)房
型號(hào)規(guī)格：
1mL/支、2.5mL/支、5mL/支；1支/盒、5支/盒、10支/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
避光2～8℃存儲(chǔ)，有效期12個(gè)月，開(kāi)瓶有效期為1個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 有形成分分析質(zhì)控液 | 湘械注準(zhǔn)20222400256 | 5mL/支；1支/盒 | 3360.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 有形成分分析質(zhì)控液 | 湘械注準(zhǔn)20222400256 | 5mL/支；1支/盒 | 3360.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 有形成分分析質(zhì)控液 | 湘械注準(zhǔn)20222400256 | 5mL|支；1支|盒 | 3360.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批） | 有形成分分析質(zhì)控液 | 湘械注準(zhǔn)20222400256 | 5mL/支；1支/盒 | 3360 |
