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高電位治療儀

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

高電位治療儀

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20183261734

注冊人住所：

廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道田寮工業(yè)A區(qū)9棟3樓西面

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-06-04

有效期至：

2023-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、部件和軟件組成。部件包括治療坐墊、高壓連線、電源線、局部棒、驗(yàn)電器、治療頭、遙控器及雙通坐墊、睡墊（HPT2018-III型、HPT2018-IV型適用）、腰帶、腳踏板和絕緣墊。

適用范圍：

在有資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用，用于睡眠障礙的緩解和高血壓病的輔助治療。該產(chǎn)品不能替代藥物治療，藥物治療應(yīng)遵醫(yī)囑。

變更情況：

2020-11-20 “注冊人住所:深圳市南山區(qū)桃源街道田寮工業(yè)區(qū)A區(qū)9棟3樓西面; 生產(chǎn)地址:深圳市南山區(qū)桃源街道田寮工業(yè)區(qū)A區(qū)9棟3樓西面”變更為“注冊人住所:深圳市南山區(qū)西麗街道西麗社區(qū)打石一路深圳國際創(chuàng)新谷七棟（萬科云城三期C區(qū)九棟）A座2401房-2402房; 生產(chǎn)地址:深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園5棟3樓301房”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道田寮工業(yè)A區(qū)9棟3樓西面

型號規(guī)格：

HPT2018-I、HPT2018-II、HPT2018-III、HPT2018-IV

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3260699號

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