VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Calibrators

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400215號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-02-04

有效期至：

2013-02-03

結(jié)構(gòu)及組成：

三套鐵蛋白校準(zhǔn)品1、2和3(凍干制劑,人脾鐵蛋白,溶于含抗微生物劑的人血漿中,復(fù)溶體積1.0mL),標(biāo)定值為4.5、90、800ng/mL;批號定標(biāo)卡;操作卡;24個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每一個(gè)校準(zhǔn)品有8個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。產(chǎn)品有效期:未開封的校準(zhǔn)品在2-8℃可儲存52周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外對VITROS免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清和血漿(肝素抗凝)中的鐵蛋白做定標(biāo)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/ENG 5176-2008

生產(chǎn)地址：

Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom

型號規(guī)格：

3套/包裝