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一次性使用三角球囊子宮支架

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用三角球囊子宮支架

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20252180921

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)11號(hào)樓202室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2030-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用三角球囊子宮支架由球囊、導(dǎo)管、導(dǎo)管座、充盈閥、注射器(僅用于充盈球囊)組成，產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

一次性使用三角球囊子宮支架適用于子宮內(nèi)操作及手術(shù)之后的宮內(nèi)放置，以減少子宮出血。置留人體時(shí)間小于24小時(shí)。

變更情況：

2025-07-21生產(chǎn)地址變更由“江蘇省蘇州市虎丘區(qū)錦峰路8號(hào)11號(hào)樓202室”變更為“蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)11號(hào)樓202室”

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)11號(hào)樓202室

型號(hào)規(guī)格：

OMT-BUS-3、OMT-BUS-5、OMT-BUS-8、OMT-BUS-10

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20252180921”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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