雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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鈣檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
鈣檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
渝械注準(zhǔn)20192400215
注冊(cè)人住所：
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-08
有效期至：
2029-08-22
結(jié)構(gòu)及組成：
R：偶氮胂Ⅲ 129μmol/L、2-(N-嗎啉)乙烷磺酸緩沖液 4.25g/L、表面活性劑 0.2%(v/v)；校準(zhǔn)品：氯化鈣(CaCl2) 標(biāo)示值見(jiàn)靶值單。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體樣本(血清、血漿)中鈣離子的含量。
變更情況：
1.2019年08月23日注冊(cè)，證號(hào)：渝械注準(zhǔn)20192400215；2.2021年07月05日進(jìn)行變更注冊(cè)，變更包裝規(guī)格、主要組成成分、適用機(jī)型、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；3.2021年10月15日進(jìn)行變更備案，變更注冊(cè)人名稱；4.2021年12月13日進(jìn)行變更注冊(cè)，變更說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)；5.2023年07月05日進(jìn)行變更注冊(cè)，變更包裝規(guī)格、主要組成成分、儲(chǔ)存條件及有效期、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；6.2024年3月8日延續(xù)注冊(cè)。
生產(chǎn)地址：
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層
型號(hào)規(guī)格：
R 16mL×1 ； R 16mL×6； R 30mL×1； R 30mL×3；R 30mL×6； R 40mL×1； R 40mL×2； R 40mL×3；R 60mL×1； R 60mL×2； R 60mL×4； R 60mL×6；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×350人份/盒；2×360人份/盒；2×380人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×730人份/盒；2100人份/盒；4500人份/盒；校準(zhǔn)品(選配)1水平×1支×1.0mL；1水平×1支×0.6mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1、試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為18個(gè)月。2、開(kāi)封后，試劑和校準(zhǔn)品在2～8℃下貯存，均可穩(wěn)定4周，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好試劑蓋，避免污染。
管理類別：
Ⅱ
備注：
延續(xù)注冊(cè)。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 鈣檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注準(zhǔn)20192400215 | R:60mL×2 | 60.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鈣檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注準(zhǔn)20192400215 | R 60mL×2 | 60.0000 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鈣檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注準(zhǔn)20192400215 | R 60mL×2 | 99.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鈣檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注準(zhǔn)20192400215 | R 60mL×6 | 342.00 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鈣檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注準(zhǔn)20192400215 | 2×200 人份/盒 | 200.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 鈣檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注準(zhǔn)20192400215 | 2×200人份|盒 | 200.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 鈣檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注準(zhǔn)20192400215 | 2×300人份|盒 | 420.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 鈣檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注準(zhǔn)20192400215 | 2×400人份|盒 | 560.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | 鈣檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注準(zhǔn)20192400215 | R：60mL×6 | 194.4000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 鈣檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注準(zhǔn)20192400215 | 2×200人份/盒 | 200 |
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