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腺苷脫氨酶測定試劑盒(黃嘌呤氧化酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

腺苷脫氨酶測定試劑盒(黃嘌呤氧化酶法)

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20142400028號

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2019-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑1:嘌呤核苷磷酸化酶 ＞1.0KU/L、黃嘌呤氧化酶 ＞1.5KU/L、過氧化物酶 ＞2.0KU/L、4-羥乙基哌嗪乙磺酸 40mmol/L、4-氨基安替比林 2mmol/L,R2:試劑2:腺苷 10mmol/L、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽2mmol/L,腺苷脫氨酶校準(zhǔn)品(1.0ml×1):腺苷脫氨酶 標(biāo)示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機2℃～8℃避光貯存可

適用范圍：

體外定量測定人血清樣本中腺苷脫氨酶(ADA)的活性。臨床背景:血清ADA活性升高,常見于肝炎、肝硬化、血色素沉著癥、腫瘤引起的阻塞性黃疸、前列腺和膀胱癌、溶血性貧血、風(fēng)濕熱、傷寒、痛風(fēng)、重癥地中海貧血、骨髓性白血病、結(jié)核、自身免疫性疾病、傳染性單核細(xì)胞增多癥和心力衰弱等。ADA在良惡性難辨的滲出液鑒別診斷上有重要價值。

變更情況：

變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓

型號規(guī)格：

R1 60ml×3 R2 60ml×1, R1 90ml×2 R260ml×1,R1 50ml×3 R2 50ml×1, R1 60ml×2 R220ml×2,R1 45ml×2 R2 15ml×2, R1 60ml×6 R260ml×2,R1 45ml×1 R2 15ml×1, R1 60ml×1 R220ml×1,R1 60ml×3 R2 65ml×1, R1 90ml×2 R265ml×1,R1 45ml×2 R2 17ml×2, R1 45ml×3 R250ml×1,R1