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Exactech Cemented Knee System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Exactech Cemented Knee System

注冊人名稱：

Exactech, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461876號

注冊人住所：

2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨部件、整體式脛骨部件、脛骨托、脛骨襯墊、脛骨墊塊、髕骨組件、延長柄、固定釘及適配器。其中股骨部件材料為鑄造鈷鉻鉬合金;整體式脛骨部件材料為超高分子量聚乙烯;脛骨托材料為鑄造鈷鉻鉬合金及Ti6Al4V鈦合金;脛骨墊塊、延長柄、固定釘、適配器材料為Ti6Al4V鈦合金;脛骨襯墊、髕骨組件材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝

適用范圍：

作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1114-2009 《膝關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653