雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）FIB KIT
進(jìn)口
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）FIB KIT
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20192402329
注冊人住所：
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-08-13
有效期至：
2024-08-12
結(jié)構(gòu)及組成：
凝血酶：牛凝血酶；定標(biāo)液：凍干人血漿；IBS 緩沖液：咪唑鹽緩沖液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定血漿中纖維蛋白原。
代理公司：
北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司
代理公司地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號1幢2層A201室
變更情況：
生產(chǎn)地址：
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
型號規(guī)格：
凝血酶: 5×2mL,10×2mL,10×5mL,4×2mL,4×5mL,5×5mL（復(fù)溶后）；定標(biāo)液:3×1mL（復(fù)溶后）；咪唑鹽緩沖液:1×100mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期2年。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404322號
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進(jìn)20192402329 | 定標(biāo)液 3×1ml | 342.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進(jìn)20192402329 | 3×1ml（定標(biāo)液） | 684.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進(jìn)20192402329 | 1×100ml（咪唑鹽緩沖液） | 295.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進(jìn)20192402329 | 4×5ml （凝血酶） | 704.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進(jìn)20192402329 | 10×5ml （凝血酶） | 975.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進(jìn)20192402329 | 10×2ml （凝血酶） | 1230.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進(jìn)20192402329 | 4×2ml（凝血酶） | 647.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進(jìn)20192402329 | 咪唑鹽緩沖液:1×100ml | 460.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進(jìn)20192402329 | 凝血酶：10×2ml（復(fù)溶后） | 2066.40 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進(jìn)20192402329 | 凝血酶：10×5ml（復(fù)溶后） | 3976.00 |
