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無血清細胞凍存液

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

無血清細胞凍存液

注冊(備案)號：

粵深械備20231200

注冊人住所：

廣東省深圳市光明區(qū)新湖街道圳美社區(qū)衛(wèi)光生命科學園4棟402

批準(備案)日期：

2023-12-12

結構及組成：

由質(zhì)量分數(shù)為94%的DMEM\\/F12基礎培養(yǎng)基、質(zhì)量分數(shù)為2%的海藻糖、質(zhì)量分數(shù)為3%的十二烷基磺酸鈉與質(zhì)量分數(shù)為1%的DMSO（二甲基亞砜）組成。

適用范圍：

用于低溫冷凍保存來源于人體的組織細胞，不具備對細胞的選擇、誘導、分化功能。凍存后的細胞僅用于體外診斷，不用于細胞回輸、細胞治療、輔助生殖等治療用途。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)新湖街道圳美社區(qū)公常路171號萬代恒高新科技工業(yè)園研發(fā)大樓14層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品需在2℃～8℃冷藏，并保持干燥、密封。在以上儲存條件下有效期為：12個月。

管理類別：

第一類

備注：

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