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Thromborel S

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Thromborel S

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400683號

注冊人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特北路118號

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.02.12,產(chǎn)品說明書和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的文字性變更。原注冊內(nèi)容與變更后內(nèi)容見附件變更對比表。請申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及包裝標(biāo)簽。變更日期:2015.09.30,1. 適用機(jī)型增加CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500。 2. 產(chǎn)品說明書對比表詳見附件。請申請人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、包裝標(biāo)識等涉及本次變更的內(nèi)容。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 0215-2013

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型號規(guī)格：

1)10×4mL;2) 10×10mL