雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)Continuous Glucose Monitoring (CGM) System
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失效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)Continuous Glucose Monitoring (CGM) System
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20203070391
注冊人住所：
18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-08-07
有效期至：
2025-08-06
結(jié)構(gòu)及組成：
由持續(xù)葡萄糖監(jiān)測手機(jī)應(yīng)用軟件、葡萄糖傳感器、發(fā)送器、充電器、檢測器和傳感器助針器組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于連續(xù)或定期測量14至75歲糖尿病患者皮下組織間液的葡萄糖濃度，測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整治療方案的依據(jù)。葡萄糖傳感器用于獲取皮下組織間液的葡萄糖濃度，僅供單個患者使用，使用時(shí)間最長達(dá)170小時(shí)（約7天）。持續(xù)葡萄糖監(jiān)測手機(jī)應(yīng)用軟件可實(shí)時(shí)顯示動態(tài)葡萄糖測量值及其變化情況，并依據(jù)設(shè)定提醒用戶。
代理公司：
美敦力（上海）管理有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
變更情況：
2021-01-08 見變更對比表。 2022-03-29 見變更對比表。 2021-07-12 原注冊證中生產(chǎn)地址變更內(nèi)容見附頁。
生產(chǎn)地址：
見附頁
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第38批 | 葡萄糖傳感器 | 國械注進(jìn)20203070391 | MMT-7020C3 | 500.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-葡萄糖傳感器 | 國械注進(jìn)20203070391 | 650.00 | |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-葡萄糖傳感器 | 國械注進(jìn)20203070391 | 500.00 | |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-葡萄糖傳感器 | 國械注進(jìn)20203070391 | 650.00 | |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-葡萄糖傳感器 | 國械注進(jìn)20203070391 | 500.00 | |
| 四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第七批) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 國械注進(jìn)20203070391 | MMT-7020D3 | 680 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第三批）增補(bǔ)入庫 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 國械注進(jìn)20203070391 | MMT-7020D3 | 650.0000 |