C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20212400630

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101

2022-04-25

2026-04-27

試劑R：Tris緩沖溶液（50 mmol/L）、表面活性劑、羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體的膠乳致敏顆粒。C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品：主要組成為磷酸鹽緩沖溶液、C反應(yīng)蛋白和穩(wěn)定劑。C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品：主要組成為磷酸鹽緩沖溶液、C反應(yīng)蛋白和穩(wěn)定劑。

用于體外定量測定人體全血樣本中C反應(yīng)蛋白的含量，C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

2022-04-27: 1、注冊人名稱由“深圳藍(lán)韻生物技術(shù)有限公司”變更為“深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊人住所由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟201”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101”。rn3、生產(chǎn)地址由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn)）”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302”。

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302

試劑（R）：2×20 mL；2×30 mL；2×50 mL。校準(zhǔn)品（選配）：5×0.5 mL，質(zhì)控品（選配）：2×0.5 mL。

試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）貯存于 2～8℃、避光環(huán)境中，有效期為 12 個月； 試劑盒開封后，上機在 2～8℃避光保存其有效期為15 天； 校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后 2～8℃密封避光保存可穩(wěn)定 30 天。

第二類

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