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CD HORIZON Spinal System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

CD HORIZON Spinal System

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3462217號

注冊人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批準(備案)日期：

2012-06-21

有效期至：

2016-06-20

結構及組成：

該產(chǎn)品由螺釘、螺塞、橫連接、墊片和棒組成,采用符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4ELI鈦合金制成,表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱前路的固定,輔助脊柱的固定和穩(wěn)定。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.04.08,“ 上海市外高橋保稅區(qū)日京路180號第三層”變更為“ 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層”。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2045-2012《脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA