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鼻氧管

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

鼻氧管

注冊(備案)號：

浙臺食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1560009號

注冊人住所：

黃巖綠汀路212-1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-06

有效期至：

2016-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由高分子材料制造,由護(hù)套、插頭、導(dǎo)管、三通、聯(lián)接管、卡套、鼻塞和過濾器組成,其中護(hù)套、卡套和過濾器為選配。產(chǎn)品各組件應(yīng)連接牢固,可縱向承受15N的拉力15秒,不發(fā)生脫落現(xiàn)象;初始污染菌總數(shù)應(yīng)不大于20cfu/g,應(yīng)經(jīng)一個經(jīng)確認(rèn)過的消毒過程,不得檢出霉菌和致病菌;若采用環(huán)氧乙烷消毒,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。產(chǎn)品應(yīng)無細(xì)胞毒性,致敏反應(yīng)不大于I級,應(yīng)無口腔粘膜刺激。

適用范圍：

供臨床缺氧患者供氧用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙臺 0009-2012

型號規(guī)格：

雙鼻型、單鼻型

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