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抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

注冊(備案)號：

滬閔械備20220125

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-17

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

由抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-25

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)； 工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)

管理類別：

第一類

備注：