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醫(yī)用修復敷料

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用修復敷料

注冊(備案)號：

陜械注準20242140179

注冊人住所：

陜西省西咸新區(qū)灃西新城西部云谷三期10號樓5層501室

批準(備案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、β-葡聚糖、甘油、辛酸/癸酸甘油三酯、十六十八醇、甘油單硬脂酸酯、聚乙二醇(100)硬脂酸酯、聚乙二醇-7硬脂酸酯、白凡士林、聚二甲基硅氧烷、四氫甲基嘧啶羧酸、1,2-戊二醇、對羥基苯乙酮、卡波姆、黃原膠、氫氧化鈉和純化水組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于激光/光子/果酸換膚術(shù)后創(chuàng)面、小創(chuàng)口等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

陜西省西咸新區(qū)灃西新城西部云谷三期10號樓5層501室

型號規(guī)格：

HAO-I：1g、HAO-I：2g、HAO-I：3g；HAO-II：15g、HAO-II：20g、HAO-II：30g、HAO-II：50g、HAO-II：60g、HAO-II：80g、HAO-II：100g

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017 版《醫(yī)療器械分類目錄》確定醫(yī)用修復敷料屬于14注輸、護理和防護器械—10創(chuàng)面敷料—08液體膏狀敷料，分類編碼為14-10-08。管理類別II類。

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