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谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）

注冊(備案)號：

滬械注準20212400590

注冊人住所：

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室-1

批準(備案)日期：

2021-12-10

有效期至：

2026-12-09

結構及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液、氧化谷胱甘肽、乙二胺四乙酸二鈉、防腐劑；\\nR2：Good’s緩沖液、NADPH、防腐劑；\\n校準品：Good’s緩沖液、谷胱甘肽還原酶、防腐劑；\\n質控品L、H：Good’s緩沖液、谷胱甘肽還原酶、防腐劑。

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中谷胱甘肽還原酶（GR）的活性，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準20212400590”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-02-24,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準20212400590”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-09-07

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)曹建路161號一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R1：1×60mL、R2：1×12mL；\\n規(guī)格2：R1：2×60mL、R2：2×12mL；\\n規(guī)格3：R1：4×60mL、R2：4×12mL；\\n規(guī)格4：R1：2×40mL、R2：1×16mL；\\n規(guī)格5：R1：1×60mL、R2：1×12mL、校準品：1×1.0mL（凍干品）、質控品L、H：各1×1.0mL（凍干品）；\\n規(guī)格6：R1：2×60mL、R2：2×12mL、校準品：1×1.0mL（凍干品）、質控品L、H：各1×1.0mL（凍干品）；\\n規(guī)格7：R1：4×60mL、R2：4×12mL、校準品：1×1.0mL（凍干品）、質控品L、H：各1×1.0mL（凍干品）；\\n規(guī)格8：R1：2×40mL、R2：1×16mL、校準品：1×1.0mL（凍干品）、質控品L、H：各1×1.0mL（凍干品）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2~8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法） 滬械注準20212400590 規(guī)格3：R1:4×60mL、R2:4×12mL 8064.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法） 滬械注準20212400590 規(guī)格2：R1:2×60mL、R2:2×12mL 4032.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒(谷胱甘肽底物法） 滬械注準20212400590 R1:4×60mL R2:4×12mL 8064
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒(谷胱甘肽底物法） 滬械注準20212400590 R1:2×60mL R2:2×12mL 4032
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